Лицензирование медицинских видов деятельности

Самый сложный вид услуг – это медицинская помощь, от качества ее оказания зависит не только здоровье человека, но и его жизнь. Контроль за оказанием населению медицинской помощи государству помогает осуществлять лицензирование медицинской деятельности, основная цель которого - предотвращение нанесения вреда в результате медицинского вмешательства, а также неблагоприятного его исхода.

Правовой основой лицензирования являются: нормативные документы, определяющие содержание условий и требований по каждому конкретному виду медицинской деятельности, положение о лицензировании и федеральный закон. Лицензирование медицинских видов деятельности включает в себя:

1. лицензии на обслуживание и производство медтехники, лицензирование хирургической, стоматологической, терапевтической деятельности;
2. лицензии на ветеринарное и медицинское обслуживание и другие.

Лицензия на медицинскую деятельность — это разрешение специальной формы, дающее право на медицинскую практику. Выдача лицензий производится Федеральной службой по надзору в области социального развития и здравоохранения.

Лицензирование медицинской деятельности дает право на оказание услуг неотложной и скорой помощи, доврачебной медицинской помощи, стационарных, амбулаторных медицинских услуг, а также на санитарно-курортную деятельность. Оформление лицензии облагается сбором, выдается она на 5 лет.

Органы, которые осуществляют лицензирование, ведут реестр лицензий, по которому можно проверить принадлежность данному учреждению и подлинность лицензии.

Для контроля безопасности и качества медицинской техники необходимо осуществлять лицензирование производства медтехники. После прохождения процедуры лицензирования предприятие получит право на производство определенной медицинской техники. Для этого необходимо выпустить пробные образцы будущей техники, которые будут испытаны, а по результатам испытаний сделаны выводы. Для получения лицензии медицинская техника должна быть зарегистрирована на территории России, необходимо иметь патент или лицензионные договора на продукцию.

Для получения лицензии необходимо будет написать заявление для передачи его в лицензирующий орган и собрать пакет документов, включающий в себя учредительные документы организации, устав, решение о назначении руководителя, коды Госкомстата, свидетельство о госрегистрации и постановке предприятия на налоговый учет, документы, подтверждающие квалификацию сотрудников, качество медицинской техники, наличие помещений, подготовленных для производства. Затем нужно будет оплатить лицензионный сбор. Лицензия на медицинскую технику выдается на срок пять лет.

Лицензия подтверждает готовность организации приступить к производству одобренной министерством здравоохранения медицинской техники.

Центр сертификации «Энергия плюс» оказывает помощь в лицензировании медецинской деятельности различных видов.