14.03.2017
Новые стандарты на имплантируемые медицинские изделия
В марте этого года на официальном сайте Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) опубликованы принятые версии стандартов на имплантируемые медицинские изделия.
Так с 01 января 2018 года вводятся в действие следующие стандарты:
ГОСТ Р 57389-2017 "Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания металлических костных скоб.";
ГОСТ Р ИСО 13782-2017 "Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелигированный тантал для хирургических имплантатов.";
ГОСТ Р ИСО 14607-2017 "Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования.";
ГОСТ Р ИСО 16402-2017 "Имплататы для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание усталости при изгибе цементов на основе акриловой смолы, применяемых в ортопедии."
С полным текстом стандартов можно ознакомиться на официальном сайте Федеральной службы по техническому регулированию и метрологии
